+86-371-88168869
Главная / Новости / Содержание

Sep 19, 2022

Активное вещество, не одобренное ЕС, причины



Основываясь на долгосрочном отслеживании и исследованиях Ruiou Technology, основные причины неутвержденных активных веществ в ЕС заключаются в следующем:


❶ Активные вещества слишком вредны


На основании Регламента (ЕС) 1107/2009, если вещество классифицируется как вещество CMR (тератогенное, канцерогенное, мутагенное вещество, классифицированное как 1A или 1B) или как вещество, нарушающее работу эндокринной системы, с точки зрения здоровья человека, такие вещества могут быть запрещено без оценки риска. Хотя в правилах все еще есть пробел, то есть в некоторых случаях, если использование продукта не вызовет воздействия на человека, его все же можно одобрить, но для полевых пестицидов, используемых на открытом воздухе, это в принципе невозможно.


С точки зрения окружающей среды стандартом для запрещенных веществ является определение того, будет ли вещество идентифицировано как POP, PBT или vPvB. Помимо токсичности, дополнительными соображениями с точки зрения окружающей среды являются стойкость и биоаккумуляция вещества в окружающей среде.


❷ Риск использования пестицидов не поддается контролю.


Оценка риска не может показать, что препарат, содержащий действующее вещество, можно безопасно использовать при разумных условиях.


Например, неоникотиноидные пестициды, которые запрещены из-за риска неконтролируемого использования продукта.

В последние годы в целях защиты пчел ЕС запретил большинство неоникотиноидов, таких как тиаметоксам, клотианидин, имидаклоприд, тиаклоприд и др.


Изучив классификацию этих веществ CLP, мы можем обнаружить, что помимо тиаклоприда, несколько других веществ не соответствуют запрещенным веществам в классификации CLP. Только потому, что оценка риска показала, что использование этих веществ было неконтролируемым для рисков для пчел, чиновники приняли решение о запрете этих веществ.


❸ Неполное досье заявки


Заявитель не представил достаточных данных, а чиновник не утвердил оценку из-за отсутствия данных.


❹ Отсутствие поддержки повторной оценки действующего вещества


В том числе: никто не поддерживает переоценку вещества в начале и сторонник переоценки отзывает заявку в середине рассмотрения.


Например, запрет глюфосината-аммония в первые годы произвел фурор.

ban-on-glufosinate

На основании информации, опубликованной ЕС, заявка на повторную оценку и полное досье на глюфосинат-аммоний были поданы в 2014 и 2016 годах соответственно, но в процессе рассмотрения досье заявитель не решил продолжать защиту, что в конечном итоге привело к в веществе, не одобренном.


� С таким популярным продуктом рыночные перспективы очень хорошие. Почему заявитель решил отказаться от защиты на полпути после представления дела?


Наиболее вероятная причина связана с классификацией глюфосината CLP. С точки зрения репродуктивной токсичности глюфосинат-аммоний классифицируется как 1B. Согласно Регламенту 1107 для этой классификации, если заявитель не может гарантировать, что при рекомендуемых условиях использования использование продукта будет вызывать незначительное воздействие на человека, в противном случае окончательный результат все равно будет отключен.


Для полевых пестицидов воздействие на человека неизбежно, поэтому глюфосинат-аммоний по существу не соответствует условиям одобрения для активных веществ пестицидов ЕС, и заявитель также должен остановить потери в середине повторной оценки из-за этого и отказаться от продолжать поддерживать. Запрет, вызванный материальными опасностями и рисками использования продукта, отменить труднее, но последние две причины больше относятся к запрету, вызванному отказом заявителя от поддержки из-за его собственных многофакторных соображений.


Отправить сообщение