+86-371-88168869
Главная / Новости / Содержание

Sep 20, 2022

Тенденции регистрации горячих продуктов в ЕС

Основываясь на приведенном выше анализе запрещенных веществ, мы можем сделать вывод о тенденции регистрации следующих популярных продуктов.


❶ Глюфосинат


Глюфосинат-аммоний представляет собой левовращающий изомер глюфосината-аммония. Сам по себе глюфосинат представляет собой рацемат, состоящий из смеси L-глюфосината-аммония и D-глюфосината-аммония.


Исследования показали, что среди смешанных изомеров реальной гербицидной активностью обладает L-глюфосинат, а именно глюфосинатная эссенция. После обогащения изомеров, действительно проявляющих гербицидную активность, будет оказан тот же эффект, дозировка глюфосината-аммония будет значительно снижена, а также снизится риск применения.


Поскольку глюфосинат-аммоний запрещен в ЕС, может ли глюфосинат-аммоний продолжать подавать заявку на регистрацию в ЕС?


Основная причина запрета глюфосината-аммония заключается в том, что он отнесен к категории токсичности для репродуктивной системы и развития 1B, что соответствует стандарту запрета веществ ЕС, и заявитель больше не поддерживает его. Таким образом, если глюфосинат-аммоний имеет другую классификацию опасности, вполне возможно снова подать заявку на одобрение вещества в ЕС. Такой пример действительно произошел в ЕС. Например, метолахлор запрещен в ЕС, но сперма метолахлора разрешена.


Текущие исследования показывают, что метаболический путь глюфосината-аммония может отличаться от глюфосината-аммония, и классификация глюфосината-аммония, вероятно, будет несовместима с глюфосинатом-аммония. Таким образом, прежде чем предприятие подаст заявку на регистрацию, ключевым моментом, который должен быть подтвержден в исследованиях и разработках и предварительной оценке рисков, является токсичность глюфосината аммония для репродуктивной системы и развития.


❷ глифосат


В ходе последней повторной оценки по разным причинам глифосату был предоставлен только 5-годовой период действия.


После одобрения немедленно начался следующий раунд работы по повторной оценке. ЕС направил Францию, Венгрию, Нидерланды и Швецию для формирования сильной группы по оценке глифосата, которая завершила проект оценки в прошлом году.


Хотя предварительная оценка показала, что глифосат полностью соответствует требованиям утверждения, большинство людей по-прежнему считают, что существует большая неопределенность в отношении того, был ли одобрен глифосат. Продолжаются споры о том, является ли глифосат канцерогенным. Хотя проверка глифосата еще не завершена, правительство Германии приняло постановления, согласно которым глифосат будет полностью запрещен с 2024 года.


Однако в этом году есть хорошие новости для утверждения глифосата, что является окончательным заключением классификации глифосата CLP. То есть в мае этого года ECHA официально объявила об окончательном заключении классификации опасности глифосата, подтвердив, что глифосат не имеет классификации канцерогенов.


В центре внимания предыдущих дискуссий о глифосате была канцерогенность. Эта классификация, несомненно, является хорошей новостью для одобрения глифосата. Текущая классификация опасности глифосата полностью соответствует основным условиям одобрения вещества ЕС. Если последующая деятельность пойдет хорошо, то в ближайшее время. В будущем мы можем рассчитывать на плавное одобрение глифосата в ЕС.


❸ Вещества-кандидаты-заменители


Вещества-кандидаты-заменители — это вещества, запрещение которых больше всего беспокоит всех. Высока ли вероятность того, что такие вещества будут запрещены?


Основываясь на информации об одобрении активных веществ ЕС, в настоящее время в ЕС имеется 91 альтернативное вещество-кандидат, из которых 53 вещества одобрены, что составляет 11,2 процента всех одобренных веществ, а 38 веществ находятся в неутвержденном статусе, что составляет {{5 }}.04 процента всех несанкционированных веществ.


Видно, что большинство веществ-кандидатов-заменителей не запрещены ни в абсолютном, ни в относительном количестве, но большинство из них находится в разрешенном состоянии, поэтому нет необходимости слишком беспокоиться о риске запрещения веществ-кандидатов.


Вещества-кандидаты-заменители являются относительно вредными веществами, но они не соответствуют стандартам запрета. Для регистрации таких веществ следует уделить дополнительное внимание оценке риска продукта. Когда риски использования поддаются контролю, они, как правило, не будут запрещены.


В целом, регулирование ЕС в отношении пестицидов является не только регулированием, ориентированным на риск, но и регулированием, ориентированным на опасность. Когда опасность активного вещества достигает определенного уровня, оценка риска больше не проводится, и соответствующее действующее вещество прямо запрещается. При условии, что с вредом все в порядке, каждый продукт все равно должен убедиться, что риск использования находится под контролем, прежде чем он может быть одобрен.


Отправить сообщение